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医療情報セキュリティ
医療機器におけるサイバーセキュリティの新しい規格を導入するにはどうすればいいのか？Onward SecurityがSDLとIEC 81001-5-1の適用について説明します
2023年9月に米国FDAにより「医療機器におけるサイバーセキュリティ：品質システムの考慮事項および市販前申請の内容（Cybersecurity in Medical Devices：Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions）」の最終版が公開されました。これにより、IEC 62304規格を導入した医療機器メーカには、FDAのサイバーセキュリティ要件を満たすための、より明確な方向性が示されたことを意味します。
2025.01.03
医療情報セキュリティ
スマート医療情報セキュリティ法制 医療機器メーカーはどのように展開を始めるべきか
近年、コロナの禍は触媒のように、多くの分野のデジタルトランスフォーメーションを加速させており、スマート医療もその1つです。しかし明らかなのは、デジタルトランスフォーメーションは諸刃の剣のようで、国や国民に利益をもたらす反面、攻撃を受ける面も拡大し、ハッカーにに悪用される可能性があります。
2022.08.17
